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臨床研究表明:服用犀利士療效好、更安全

  有三個臨床試驗進行,1054位病人在家評估對需要時服用犀利士的反應期。犀利士顯現在勃起功能的改善上具統計學意義且病人在服藥後最久至36小時,仍具有成功性交的能力,另外,相較於安慰劑,病人在服藥後最早16分鐘,已具有達到且維持勃起的能力以成功性交。

 給與健康受試者tadalafil,在仰臥時的收縮壓和舒張壓(平均最大降壓分別為1.6/0.8毫米汞柱)、站立時收縮壓和舒張壓(平均最大降壓分別 為0.2/4.6毫米汞柱),相較於安慰劑並無明顯的差異,且心跳速率沒有明顯的改變。在一研究中評估tadalafil對視覺的影響,使用 Farnsworth-Munsell 100顏色測試,沒有偵測到對顏色辨識能力(藍色/綠色)的損害。此發現與tadalafil對PDE6比對PDE5有較低親和力的現象一致。在所有的臨 床試驗中,罕有彩色視覺改變的報告(<0.1%)。

  有三個試驗評估每天服用犀利士10毫克(6個月試驗)及20毫克(6個月試驗 與9個月試驗)對男性精子生成可能的影響。在二個試驗中顯示精子數量與濃度減少和使用犀利士有關,但不太可能有臨床上的意義。上述反應與其他因子,例如活 動力、型態和促濾泡成熟激素(FSH)的改變是沒有關連的。

  在包括3250位病人的16個臨床試驗中,評估tadalafil於 2-100毫克劑量時的作用,其中病人包括各種程度(輕度、中度、嚴重)的勃起功能障礙、病因學、年齡(21-86歲)、和種族。大部分病人的勃起功能障 礙至少1年。在一般族群的主要療效研究中,81%病人報告犀利士改善他們的勃起狀況,相較安慰劑為35%。同時,犀利士也改善各種不同程度勃起功能障礙病 人的勃起狀況(輕度、中度和嚴重分別為86%、83%和72%,相較安慰劑為45%、42%和19%)。在主要療效研究中,75%以犀利士治療的病人嘗試 進行性交成功,而服用安慰劑後,只有32%是成功的。

  在一個12週、186位勃起功能障礙繼發脊髓損傷的病人(犀利士組142位,安慰劑組44位)的試驗中,犀利士顯著的改善勃起功能障礙,接受10毫克或20毫克犀利士(劑量依病患需求調整)的受試者其嘗試成功的平均比率為48%,安慰劑組為17%。